复方甘草片说明书
作者:高丽丽
近日,国家药监局发布《复方甘草片说明书修订公告》,对复方甘草片的说明书进行了修订。
复方甘草片为复方制剂,含甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠成分,甘草浸膏粉为保护性镇咳祛痰剂,阿片粉可较强镇咳,樟脑及八角茴香油可刺激支气管黏膜,反射性增加腺体分泌,稀释痰液而使痰易于咳出,因而复方甘草片临床用于镇咳祛痰。
“特殊人群”的讲究
复方甘草片可口服或含化,成人一次3~4片,tid。
①胃炎及胃溃疡者慎用。
②高血压者慎用,若服用需注意监测血压。
③运动员慎用。服药期间和停药后3-4d内,对尿液吗啡检测有阳性影响。
④孕妇及哺乳期妇女慎用,因甘草浸膏粉有类似雌激素作用,可引起内分泌功能紊乱失调,有报道服用甘草甜素可致非哺乳期妇女泌乳、儿童乳腺发育。
⑤前列腺肥大排尿有困难者慎用,因可致排尿困难、尿潴留等。
⑥精神病者慎用。
⑦醛固酮增多症者禁用。
“不良反应”的讲究
包括胃肠道系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统、全身性损害、内分泌系统、泌尿系统、代谢和营养障碍、皮肤及其附件等方面。
分类 | 表现 |
如恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等,腹泻较多见,一般在1~3d内发生。 |
如胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等 |
如头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食、发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等 |
如血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常、假醛固酮增多症(低血钾、高血钾、高血压、高血压危象、浮肿等)等 |
如过敏反应、寒战、发热、水肿、乏力等,有过敏性休克的报道 |
如致血糖升高等 |
如尿频、排尿困难、尿潴留等 |
如低钾血症、口渴等 |
如皮疹、瘙痒、多汗等 |
外源性皮质激素增多症、阿片毒性等 |
“注意事项”的讲究
不宜长期服用,长期服用可引起依赖性,并禁止超剂量服用。因复方甘草片中含阿片粉,其有较强的镇痛,镇静,镇咳作用,但阿片粉长期服用易成瘾,可出现精神萎靡、全身不适、流泪流涕、烦躁焦虑等症状。
避免同时服用强力镇咳药物。
肝硬化者尽量避免复方甘草片与阿奇霉素联用。
一般,复方甘草片不宜与强心苷类药物、利尿剂、降压药物、降糖药物、水杨酸类药物配伍,以免诱发强心苷中毒反应,引起假醛固酮增多症、致血糖升高和增加胃肠道不良反应,诱发或加重消化道溃疡。
不宜与降压药物合用:复方甘草片长期使用者可因水钠潴留作用而致血压升高,与降压药物合用,可发生拮抗作用,使降压药物失去作用,或降低降压药物疗效。
不宜与强心苷类药物合用:甘草浸膏可促进钾排泄,使血钾浓度降低,能增强机体对强心苷类药物的敏感性,易诱发强心苷中毒。
不宜与降糖药物合用:甘草有糖皮质激素样作用,可致血糖升高,能拮抗降糖药物的疗效。
不宜与利尿剂合用:与呋塞米、噻嗪类利尿剂合用时,可发生药理拮抗和增加不良反应。甘草的水钠潴留作用可减弱利尿剂的利尿效果,且都能使钾排泄量增加,引起低血钾症。
【参考文献】
1.国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年第14号).
2.汤明启.复方甘草片临床合理应用及剂型改良[J].中国疗养医学,2015,24(7):695-696.
3.田仁芳等.复方甘草片合理应用探讨[J].北方药学,2018,15(11):171-172.
4.牛国莲.复方甘草片配伍有宜忌[J].家庭中医药,2006,13(10):56.
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