细辛脑说明书
可禁用令都下发两年多，医院仍不知情，也暴露出当前药品说明书修改管理机制的缺陷。药企到底有无去医院通知，谁来查证监督？总不能太依赖药企自觉。
文/于立生
医生使用两年前禁药，1岁半男童输完液浑身起疙瘩，12月28日，河南漯河市郾城区中医院对此回应：细辛脑这种药在临床应用多年，国家食药监总局下达“禁止6岁以下儿童使用”后，由于该药品生产供应商不予告知，才引发了此事。
2014年时国家食药监总局下发《细辛脑注射剂说明书修订要求》，第一项即是“增加黑框警告”。可如今主治医师提供的药品说明书上，却还只是显示应谨慎使用。
幸亏涉事男童只是严重药物过敏，去年4月《大河报》就报道：新郑市有3岁女童在输入细辛脑注射液时突然死亡，事后多家医院儿科医生竟均表示没接到“6岁以下禁用细辛脑”的通知。
（图源：E都市）
涉事医院将其归咎为药企没及时通知药品说明书有变，不无道理：2014年4月22日，国家食药监总局下发《关于修订细辛脑注射剂说明书的通知》，明确了药企的通知责任。
《药品说明书和标签管理规定》第13条也规定：“药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位……”，若药企不尽到通知责任，有些医院就蒙在鼓里，医生用药也难免如盲人骑瞎马。
可禁用令都下发两年多，医院仍不知情，也暴露出当前药品说明书修改管理机制的缺陷。药企到底有无去医院通知，谁来查证监督？总不能太依赖药企自觉。
今后，有必要建立起食药监部门和医卫部门的联动协作机制。一有药品说明书修订，由食药监部门及时向医卫部门发函，再由医卫部门通知医院，以确保药品说明书的修订信息无梗阻地传递至医患用药的终端。
此外，如今传媒发达，而药品说明书的修订事关公众用药安全，食药监部门无妨建立健全信息发布机制，把药品说明书的修订信息，及时通过报纸、网站、微博微信等媒介，向社会进行广而告之，避免信息单向度自上而下传播“把所有鸡蛋都放在一个篮子里”的风险。
作者系职员
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